Las fluoroquinolonas, que se han utilizado como antibióticos durante 30 años, aumentan el riesgo de disección aórtica. Estudios recientes finalmente han confirmado la relación causal entre el fármaco y el aneurisma vascular. La conclusión principal: las fluoroquinolonas no deben usarse en pacientes con mayor riesgo cardiovascular.
¿Cuál es la relación entre la disección aórtica y las fluoroquinolonas?
Hace 10 años, se reveló que las fluoroquinolonas aumentan el riesgo de ruptura del tendón. La complicación se debe a la formación alterada de colágeno, un componente importante de los tendones y los vasos sanguíneos.
En 2015, científicos taiwaneses informaron que las personas que tenían un aneurisma aórtico a menudo tomaban fluoroquinolonas. En ese momento, la FDA concluyó que el estudio tenía fallas significativas. Por lo tanto, los expertos se negaron a poner precauciones de seguridad en las instrucciones.
Un análisis de la base de datos FAERS, que recopila reacciones adversas a los medicamentos, reveló 15 informes espontáneos de los médicos. Sin embargo, todos los pacientes tenían otros factores de riesgo para la disección aórtica.
Estos incluyen fumar, hombres, vejez, presión arterial alta o aterosclerosis. Por lo tanto, la FDA tampoco emitió una advertencia esta vez.
Otros 3 estudios epidemiológicos han llegado a conclusiones similares. Los estudios compararon pacientes mayores de 50 años que recibieron fluoroquinolonas con aquellos que recibieron amoxicilina. Resultado: después de la administración del antibiótico fluoroquinolona, se encontró disección aórtica un 66% más a menudo en los primeros 60 días.
Nick Deynman llegó a la conclusión de que las personas mayores que recibieron fluoroquinolona son diagnosticadas con mayor frecuencia de aneurisma aórtico.
Chien-Chan Lee pudo confirmar resultados anteriores en el llamado "estudio autocontrolado". Ella comparó diferentes fases de la vida de los mismos pacientes. En los primeros 60 días después de la administración del antibiótico fluoroquinolona, el riesgo de disección aórtica fue casi 3 veces mayor.
En un nuevo análisis, la FDA identificó otros 56 casos en su base de datos FAERS. Sin embargo, estos pacientes también tenían otros factores de riesgo de aneurisma o disección aórtica. La mayoría de estos casos fueron reportados por pacientes que buscaban una compensación moral a través de los tribunales.
En general, la FDA estima que las fluoroquinolonas aumentan el riesgo de aneurismas aórticos. Se aconseja a los médicos que eviten recetar estos antibióticos a pacientes con un mayor riesgo de accidentes vasculares.
Según la FDA, estos incluyen pacientes con enfermedad arterial periférica, hipertensión arterial y trastornos genéticos. Al grupo de riesgo se le deben recetar antibióticos de fluoroquinolona solo si no hay otras opciones de tratamiento. Se aconseja a los pacientes consultar a un médico ante el menor signo de disección aórtica. También debe llamar inmediatamente a una ambulancia si aparecen síntomas agudos de ruptura del vaso.
El riesgo de aneurismas y disección aórtica varía ampliamente según el grupo de riesgo. Informó de 9 casos de aneurisma aórtico por cada 100,000 personas en la población general. Se observan hasta 300 casos de aneurisma aórtico por cada 100,000 personas en el grupo de alto riesgo (de unos 85 años de edad).
¿Qué otros efectos secundarios causan estos antibióticos?
La FDA ha publicado varios artículos sobre la seguridad de las fluoroquinolonas en los últimos 10 años. En julio de 2008, se llamó la atención sobre el riesgo de tendinitis y ruptura del tendón. En agosto de 2013, se produjo una advertencia sobre neuropatía periférica.
En mayo de 2016, las indicaciones eran limitadas para infecciones no complicadas.
En julio de 2016, se observaron efectos secundarios en tendones, músculos, articulaciones, nervios y el cerebro. En julio de 2018, apareció una advertencia sobre la hipoglucemia y algunos efectos secundarios psiquiátricos. EMA está llevando a cabo una auditoría de seguridad.
¿Cuándo está estrictamente prohibido usar fluoroquinolonas?
La contraindicación principal, si hay otros antibióticos, es una infección leve a moderada. Se recomienda a todos los pacientes con cistitis no complicada, bronquitis aguda u otitis media que consulten a un médico para obtener otro antibiótico. El riesgo potencial no supera los beneficios para la salud.
Ciertos grupos de pacientes, según PRAC, tienen un mayor riesgo de disección aórtica. Se enviarán nuevas recomendaciones a la Comisión Europea para una decisión final.
